الرياض - واس : أكد معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور محمد بن عبد الرحمن المشعل، أن الهيئة قطعت شوطاً كبيراً في مجال تنظيم ورقابة الأجهزة الطبية، مشيراً إلى النمو الملحوظ في الطلب على الأجهزة والمنتجات الطبية في المملكة العربية السعودية بمعدل بلغ نحو 10% سنوياً.
http://doraksa.com/mlffat/files/962.jpg
وقال الدكتور المشعل خلال افتتاحه في الرياض اليوم، المؤتمر الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية المصاحب لاجتماع المكتب الإقليمي لدول شرق التوسط المعني بتصميم وتنفيذ برنامج تنظيمي للأجهزة الطبية: "يسرني أن أرحب بكم في المؤتمر الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية المصاحب لاجتماع المكتب الإقليمي لدول شرق المتوسط المعني بتصميم وتنفيذ برنامج تنظيمي للأجهزة الطبية، الذي تنظمه الهيئة العامة للغذاء والدواء بالتعاون مع منظمة الصحة العالمية تمشياً مع حرص ولاة أمرنا وتوجيهاتهم الدائمة للهيئة في كل ما له علاقة بصحة وسلامة المواطن والمقيم".
وأضاف أن الدولة أسندت للهيئة دوراً مهماً كجهاز تشريعي وتنظيمي ورقابي في مجالات الغذاء والدواء والأجهزة والمنتجات الطبية، سعياً لتعزيز وحماية الصحة العامة بالمملكة العربية السعودية من خلال تطبيق المتطلبات والإجراءات والاشتراطات التي تعتمدها الهيئة من أجل ضمان سلامة وحماية صحة المواطنين والمقيمين والمرضى والمشغلين والمستخدمين والأطراف كافة ذات العلاقة، لافتاً إلى أن الهيئة قطعت شوطاً كبيراً في مجال تنظيم ورقابة الأجهزة الطبية وحرصت منذ مباشرة مهامها على مواكبة دول العالم في أنظمتها.
وتطرق الدكتور المشعل إلى النمو المطّرد في عدد المنشآت الصحية والمستشفيات والمراكز الطبية الحكومية والخاصة على السواء في السنوات القليلة الماضية، حيث بلغ عدد المستشفيات 390 مستشفى، بطاقة استيعابية تزيد على 54.000 سرير، و 2037 مركز رعاية صحية أولية، و 175 مركزاً للكلى الصناعية، وما يقارب 217 مركزاً صحياً خاصاً، والذي أدى إلى نمو ملحوظ في الطلب على الأجهزة والمنتجات الطبية بلغ معدله حوالي 10% سنوياً، ما استدعى دوراً أكبر للهيئة لتنظيم عمليات دخول الأجهزة والمنتجات الطبية والأذن بفسحها وتسويقها، ثم متابعتها داخل السوق المحلية بعد البيع ويشمل ذلك البلاغات والاستدعاءات على تلك الأجهزة والمنتجات في حال وجودها، ما يضمن سلامة كل شخص يتعامل مع الجهاز أو المنتج.
http://www.spa.gov.sa/galupload/norm...0372620729.JPG
وأعرب الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء عن سعادته باستضافة خبراء ومتحدثين متخصصين على مستوى العالم في مجال تنظيمات الأجهزة الطبية وبوجود وفود من 22 دولة إقليمية شقيقة تسعى من أجل إقامة أنظمة رقابية على الأجهزة والمنتجات الطبية لديها، مشيراً إلى أن المؤتمر يهدف إلى عرض الممارسات العالمية المميزة في مجال رقابة الأجهزة الطبية، وعرض تجربة المملكة العربية السعودية في تنظيم ورقابة الأجهزة الطبية للخروج بخارطة طريق وخطة عمل تمكن الدول المشاركة الراغبة بإنشاء أنظمة رقابية على الأجهزة الطبية من محاكاة تجربة المملكة في تنظيم الأجهزة الطبية.
كما شكر كل من شارك في المؤتمر من ضيوف ولجان تنظيم، والمكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية على تعاونهم المستمر والمثمر، معرباً عن تطلعه لأن يخرج المؤتمر بتوصيات محددة تسهم في صياغة سياسات وتشريعات في الدول المعنية تساعد على تصميم وتنفيذ برنامج تنظيمي للأجهزة الطبية بما يحقق السلامة وعدم تعريض حياة وصحة المرضى أو العاملين للمخاطر.
وبدأت فعاليات المؤتمر بالجلسة الأولى بعنوان "سياسات التنظيمات الرقابية للأجهزة والمنتجات الطبية - الإدارة والتقييم"، التي أدارها نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور نزيه العثماني.
وألقت المهندسة أدريانا فاسكويز من منظمة الصحة العالمية ورقة عمل بعنوان: "مكونات نجاح سياسة الأجهزة الطبية"، في حين قدّم الدكتور أدهم إسماعيل من المكتب الإقليمي لشرق المتوسط بمنظمة الصحة العالمية ورقة عمل عن تقييم التقنيات الصحية (HTA) كأداة لصنع القرار في المجال الصحي، كما تطرق المهندس كامل عبد الرحيم من منظمة الصحة العالمية إلى "تحسين الجودة، واستخدام الأجهزة الطبية من خلال برامج الإدارة الفعالة".
وفي الجلسة الثانية من المؤتمر التي حملت عنوان "الإطارات التنظيمية للأجهزة الطبية" وترأسها الدكتور مارث ايفرارد، من المكتب الإقليمي للشرق الأوسط بمنظمة الصحة العالمية، قدّم نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور نزيه العثماني ورقة عمل بعنوان: "لمحة عامة عن الإطار التنظيمي للأجهزة والمنتجات الطبية في المملكة العربية السعودية"، تطرق فيها إلى الأنظمة الرقابية للهيئة العامة للغذاء والدواء المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية والقواعد الإجرائية والمتطلبات الوطنية والأدلة الإرشادية في هذا المجال، مشيراً إلى أن الغرض من هذه التنظيمات والتشريعات حماية الصحة العامة في المملكة.
واستعرضت المستشارة في AHWPTC جوانا كوه، الإطار التنظيمي للأجهزة الطبية في آسيا - مجموعة التجانس الآسيوي (AHWP)، كما تحدثت خوسيه هانسن من منظمة الصحة العالمية عن الإطار التنظيمي للأجهزة الطبية عالمياً.
http://www.spa.gov.sa/galupload/norm...0372609989.JPG
